اولین نتایج واکسن کاندیدای ویروس کرونا امیدوارکننده بوده است

دانشمندان پزشکی دانشگاه پیتسبورگ امروز اعلام کردند که یک واکسن احتمالی برای مقابله با بیماری ویروس کرونا (کووید۱۹) توسعه داده‌اند. این واکسن روی موش‌ها تست شده و استفاده آن در مقداری به اندازه نوک انگشت دست، باعث تولید مقادیری از آنتی‌بادی‌های مخصوص ویروس کرونا می‌شود که برای خنثی کردن آن کافی است.

این مقاله امروز در مجله EBioMedicine منتشر شده و اولین مطالعه‌ای است که یک واکسن کاندید برای درمان کووید۱۹ را توضیح می‌دهد. از آنجاییکه قبلا کارهایی زیادی روی پاندمی‌های اخیر ویروس‌های کرونا انجام شده بود، دانشمندان توانستند به‌سرعت توسعه این واکسن را شروع کنند.

دکتر آندره‌آ  گامبوتو (Andrea Gambotto) از دانشکده پزشکی پیتسبورگ و از نویسندگان مقاله می‌گوید: ما قبلا تجربه کار روی ویروس سارس در سال 2003 و ویروس مرس در سال 2014 را داشته‌ایم. این ویروس‌ها که رابطه نزدیکی با ویروس کرونای جدید دارند، به ما یاد داده‌اند که یک پروتئین خاص به نام اسپایک (spike)، برای ایجاد ایمنی در برابر ویروس بسیار مهم است. ما دقیقا می‌دانستیم که چگونه با این ویروس جدید بجنگیم. به همین خاطر است که سرمایه‌گذاری روی تحقیقات واکسن اهمیت زیادی دارد. شما هرگز نمی‌دانید که بیماری همه‌گیر بعدی کی و از کجا شیوع پیدا خواهد کرد.

دکتر لوئیس فالو (Louis Falo)، یکی دیگر از نویسدگان مقاله می‌گوید: توسعه سریع این واکسن مرهون تلاش‌های دانشمندانی با تخصص‌هایی در زمینه‌های مختلف پژوهشی است که برای رسیدن به یک هدف مشترک با هم همکاری می‌کردند.

واکسنی که در این مقاله توضیح داده شده و نویسندگان آن را PittCoVacc نامیده‌اند، توانسته به‌خاطر استفاده از نوع خاصی پروتئین آزمایشگاهی که برای ایجاد مصونیت ساخته شده، در مقایسه با واکسن‌های کاندیدای دیگری از نوع mRNA که تازه وارد آزمایش‌های بالینی شده‌اند، رویکرد تثبیت‌شده‌تری را دنبال کند. این همان روشی است که در واکسن‌های فعلی آنفلوآنزا مورد استفاده قرار گرفته است.

دانشمندان دانشگاه پیتسبورگ همچنین برای تولید واکسنی که برای آزمایش‌های بالینی انسانی مناسب باشد، از راهنمایی‌های سازمان غذا و دارو (FDA) استفاده کردند. آن‌ها برای تزریق واکسن، از رویکرد تازه‌ای به نام آرایه میکرونیدل (microneedle array) برای افزایش تاثیرگذاری آن بهره گرفتند. این آرایه، بسته‌ای به اندازه نوک انگشت حاوی ۴۰۰ سوزن ریز است که قطعات پروتئین اسپایک را وارد پوست (جایی که پاسخ ایمنی بدن در آنجا بسیار قوی است) می‌کند. این بسته مانند یک نوار چسب به پوست چسبانده می‌شود و سپس سوزن‌های ریز آن که به‌طور کامل از قند و قطعات پروتئین تشکیل شده‌اند، در پوست حل می‌شوند.

فالو می‌گوید: ما این راهکار را براساس روشی که برای تزریق واکسن آبله در پوست استفاده می‌شود توسعه دادیم؛ با این‌حال، روش ما بسیار پیشرفته‌تر بوده و کارآیی بیشتری دارد و از یک بیمار به بیمار دیگر قابل استفاده است. ضمن اینکه هیچ دردی ندارد.

یکی دیگر از مزیت‌های سیستم استفاده‌شده، مقیاس‌پذیری بالای آن است. قطعات پروتئین اسپایک توسط یک کارخانه تولید سلول ساخته شدند که می‌تواند به‌منظور تولید بیشتر، اصلاحاتی در آن صورت گیرد. خالص‌سازی پروتئین می‌تواند در مقیاس صنعتی هم انجام شود. پروسه تولید انبوه آرایه میکرونیدل، شامل مخلوط کردن ترکیب پروتئین و قند در داخل یک قالب با استفاده از سانتریفیوژ می‌شود. واکسن تولید‌شده می‌تواند تا زمان استفاده روی بیمار، در دمای اتاق نگهداری شود و نیازی به سرد نگه داشتن آن در طول حمل‌ونقل یا در محل ذخیره‌سازی نخواهد بود.

گامبوتو می‌گوید: برای توسعه اکثر واکسن‌ها نیازی نیست که از همان ابتدا به مقیاس‌پذیری آن فکر کنید، اما زمانی که شما برای تولید سریع واکسنی برای مقابله با یک بیماری همه‌گیر جهانی تلاش می‌کنید، این موضوع اهمیت بسیار زیادی پیدا می‌کند.

واکسن PittCoVacc بعد از تست روی موش‌ها توانست در طول دو هفته مقادیر زیادی آنتی‌بادی علیه ویروس کرونا تولید کند. این حیوانات هنوز برای مدت طولانی مورد ردیابی قرار نگرفته‌اند، اما آن‌دسته از موش‌هایی که واکسن مخصوص بیماری مرس را دریافت کرده بودند، توانستند میزان کافی از آنتی‌بادی لازم برای خنثی‌کردن ویروس را حداقل به مدت یک سال تولید کنند. بر این‌اساس دانشمندان فکر می‌کنند که سطوح آنتی‌بادی موش‌هایی که واکسن ویروس کرونا را دریافت کرده‌اند نیز احتمالا از چنین روندی پیروی خواهد کرد.

اما موضوع مهم در مورد واکسن میکرونیدل PittCoVacc این است که قدرت تاثیرگذاری آن حتی پس از استریل کامل با اشعه گاما حفظ می‌شود. استریل کردن با اشعه گاما، یک مرحله مهم در ساخت دارویی است که برای استفاده در انسان‌ها مناسب تشخیص داده شده است.

دانشمندان دانشگاه پیتسبورگ هم‌اکنون در حال طی پروسه دریافت تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا هستند و امیدوارند که فاز اول آزمایش‌های بالینی انسانی آن را در چند ماه آینده شروع کنند.

فالو می‌گوید: پروسه انجام آزمایش‌ها روی بیماران، حداقل یک سال یا شاید بیشتر طول خواهد کشید. شرایط کنونی، از همه چیزهایی که قبلا دیده بودیم متفاوت است؛ بنابراین ما در حال‌حاضر نمی‌دانیم که پروسه توسعه بالینی واکسن چه مدت طول خواهد کشید. بازنگری‌هایی که اخیرا در فرایندهای معمول توسعه یک واکسن صورت گرفته نشان می‌دهند که ما ممکن است بتوانیم این کار را سریع‌تر انجام دهیم.

نوشته اولین نتایج واکسن کاندیدای ویروس کرونا امیدوارکننده بوده است اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.

اولین آزمایش انسانی واکسن ویروس کرونا آغاز شد

مقامات سلامت آمریکا روز دوشنبه اعلام کردند که اولین آزمایش انسانی یک واکسن کاندید برای مقابله با ویروس کرونای جدید، در شهر سیاتل آغاز شده است. این خبر می‌تواند امیدها برای مبارزه جهانی با این ویروس را افزایش دهد.

با این‌حال، دسترسی به این واکسن ممکن است ۱۸ ماه دیگر طول بکشد، برای اینکه اثبات کارآیی و ایمن بودن آن به مراحل آزمایشی بیشتری نیاز خواهد داشت. این واکسن، mRNA-1273 نام دارد و توسط دانشمندان موسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) و پژوهشگراتی از شرکت بیوتکنولوژی Moderna توسعه یافته است.

موسسه ملی سلامت آمریکا در این‌باره گفت: “برای آزمایش واکسن جدید، از ۴۵ داوطلب بزرگسال سالم که بین ۱۸ تا ۵۵ سال سن دارند در طول شش هفته آینده ثبت‌نام به عمل خواهد آمد. اولین شرکت‌کننده، واکسن تحقیقاتی را امروز دریافت کرد.”

بخشی از هزینه این مطالعه توسط ائتلاف برای نوآوری‌های آمادگی اپیدمی (CEPI) که در شهر اسلو مستقر است تامین شده است.

در حال‌حاضر هیچ واکسن تاییدشده یا داروی مشخصی برای درمان بیماری ویروس کرونا یا همان کووید۱۹ وجود ندارد. این ویروس از زمانی که برای اولین بار در اواخر ماه دسامبر در چین تشخیص داده شد تا الان بیش از ۱۷۵ هزار نفر را آلوده کرده و جان بیش از ۷ هزار نفر را عمدتا در چین و ایتالیا گرفته است.

آنتونی فاوسی (Anthony Fauci)، رییس بخش بیماری‌های عفونی در موسسه ملی سلامت آمریکا گفت: “یافتن یک واکسن امن و موثر برای مقابله با ویروس کرونا یک اولویت ضروری برای سلامت عمومی است. فاز اول این مطالعه که با سرعت خوبی شروع شده، مرحله مهمی در رسیدن به هدف نهایی است.”

در آزمایش انسانی واکسن mRNA-1273، تاثیر دوزهای مختلف تزریق آن در ماهیچه‌های بازوی فوقانی داوطلبان مطالعه خواهد شد و عوارض جانبی آن بر روی این افراد مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

ویروس‌های کرونا، شکل کروی دارند و میله‌هایی که از سطح‌شان بیرون آمده ظاهر تاج‌مانندی به آن‌ها بخشیده است. میله‌ها به سلول‌های انسان می‌چسبند و اجازه ورود ویروس را به داخل سلول می‌دهند.

واکسن کاندید mRNA-1273 قرار است اطلاعات ژنتیکی این میله‌ها را در ماده‌ای به نام “messenger RNA” حمل کند. تزریق این ماده به بافت انسان باعث رشد آن در داخل بدن خواهد شد و پاسخ سیستم ایمنی بدن را بدون آلوده کردن فرد به ویروس، برخواهدانگیخت.

مسابقه جهانی

آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و دارویی مختلف در سراسر دنیا هم‌اکنون در حال رقابت برای توسعه داروها و واکسن‌هایی برای درمان بیماری ویروس کرونای جدید هستند.

یک داروی ضدویروس به نام remdesivir توسط شرکت Gilead Sciences ساخته شده که هم‌اکنون در مراحل پایانی آزمایش‌های کلینیکی خود در آسیا است و پزشکان چینی گزارش داده‌اند که این دارو در مبارزه با بیماری کووید۱۹ موثر بوده است. البته تنها انجام آزمایش‌های تصادفی و رندوم این دارو به دانشنمدان کمک خواهد کرد تا از تاثیر آن در بهبود بیماران مطمئن شوند.

شرکت دیگری به نام  Inovio نیز در حال ساخت یک واکسن مبتنی بر DNA است و گفته است که این واکسن ماه آینده وارد آزمایش‌های کلینیکی خواهد شد.

Regeneron شرکت دیگری است که تلاش می‌کند واکسنی بسازد که آنتی‌بادی‌های تهاجمی ویروس کرونا را ایزوله کند. این کمپانی امیدوار است که آزمایش‌های انسانی این واکسن از تابستان امسال شروع شود.

به گزارش سازمان بهداشت جهانی، ۸۰ درصد از موارد ابتلا به کووید۱۹ دارای علایم خفیف هستند، ۱۴ درصد علایم حاد دارند و حدود ۵ درصد دچار بیماری حاد تنفسی می‌شوند که در آن، ریه‌های فرد با مایع پر شده و بنابراین اکسیژن کافی به ارگان‌های بدن نمی‌رسد.

بیمارانی که علایم خفیف دارند در طول یک یا دو هفته بهبود می‌یابند، اما موارد حاد ممکن است شش هفته یا بیشتر طول بکشد. ارزیابی‌های اخیر نشان می‌دهد که حدود ۱ درصد از همه افراد آلوده، جان خود را از دست داده‌اند.

نوشته اولین آزمایش انسانی واکسن ویروس کرونا آغاز شد اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.