آنتروپیک یک آزمایشگاه زیست‌شناسی راه‌اندازی کرده است

/در , , , , /توسط

آنتروپیک تأیید کرده است که در منطقه خلیج سان‌فرانسیسکو یک آزمایشگاه زیست‌شناسی مجهز به امکانات آزمایش‌های فیزیکی راه‌اندازی کرده و از مدل‌های هوش مصنوعی خود در پژوهش‌های زیستی استفاده می‌کند.

این شرکت که در ماه‌های اخیر بارها درباره نقش هوش مصنوعی در تسریع تحقیقات پزشکی صحبت کرده، اکنون بخشی از فعالیت‌های خود را از محیط‌های محاسباتی به آزمایش‌های واقعی منتقل کرده است. اریک کائودرر-آبرامز، مدیر بخش علوم زیستی آنتروپیک، به رویترز گفته است آزمایش‌های آزمایشگاهی همچنان برای بررسی فرضیه‌های زیستی ضروری هستند و این شرکت درحال انجام چنین آزمایش‌هایی است.

آزمایشگاه آنتروپیک دقیقاً روی چه چیزی کار می‌کند؟

آنتروپیک جزئیات پروژه‌های درحال انجام در آزمایشگاه خود را منتشر نکرده است؛ بااین‌حال، این شرکت تأکید کرده تمرکز اصلی آزمایشگاه بر «زیست‌شناسی بنیادی» است و هدف مستقیم آن کشف دارو نیست.

آزمایشگاه زیست‌شناسی آنتروپیک

این آزمایشگاه از نظر نحوه فعالیت شباهت زیادی به آزمایشگاه‌های معمول شرکت‌های زیست‌فناوری دارد. آنتروپیک بخشی از تحقیقات را مستقیماً انجام می‌دهد و در بخش دیگری نیز با شرکای خارجی همکاری می‌کند.

راه‌اندازی چنین مجموعه‌ای چندان هم غیرمنتظره نیست. آنتروپیک در آوریل ۲۰۲۶ شرکت زیست‌فناوری مخفی Coefficient Bio را در قراردادی به ارزش ۴۰۰ میلیون دلار خریداری کرده بود؛ معامله‌ای که از همان زمان نشانه‌ای از افزایش تمرکز این شرکت بر کاربردهای زیستی هوش مصنوعی تلقی شد.

آنتروپیک نمی‌خواهد رقیب صنعت داروسازی باشد

یکی از دلایل تأکید آنتروپیک بر زیست‌شناسی بنیادی می‌تواند به روابط گسترده این شرکت با صنعت داروسازی مربوط باشد. آنتروپیک با چندین شرکت بزرگ دارویی همکاری دارد و اخیراً نیز از توافق خود با Novo Nordisk برای همکاری در زمینه کشف دارو خبر داده است.

این شرکت پیش‌تر نیز به دلیل عرضه محصولاتی که از نگاه برخی مشتریانش وارد حوزه فعالیت آن‌ها شده بود، با انتقادهایی مواجه شده است. به همین دلیل، آنتروپیک ظاهراً تمایل دارد فعالیت‌های آزمایشگاهی خود را در چارچوب پژوهش‌های زیربنایی و توسعه فناوری‌های علمی تعریف کند، نه ورود مستقیم به بازار دارو.

این شرکت همچنین برنامه‌ای با نام Life Sciences Verification Program راه‌اندازی کرده است که به پژوهشگران تأییدشده حوزه زیست‌شناسی امکان استفاده از قدرتمندترین مدل‌های آنتروپیک را می‌دهد.

آنتروپیک هم‌زمان گزارش‌هایی درباره کاربرد مدل‌های هوش مصنوعی در تحقیقات زیستی منتشر کرده که از جمله موضوعات آن‌ها می‌توان به تسریع طراحی پروتئین و بهبود مدل‌سازی مولکولی اشاره کرد.

آزمایشگاه زیستی در کنار هشدارهای ایمنی هوش مصنوعی

راه‌اندازی آزمایشگاه زیست‌شناسی آنتروپیک در شرایطی انجام شده که این شرکت هم‌زمان درباره خطرات بالقوه هوش مصنوعی نیز هشدارهای جدی مطرح کرده است.

جیکوب کاکسون، یکی از پژوهشگران پیشین آنتروپیک، هنگام کناره‌گیری از این شرکت درباره احتمال ایجاد خطرات بسیار جدی توسط سیستم‌های هوش مصنوعی هشدار داد. از سوی دیگر، یکی از مدیران حوزه هم‌ترازی آنتروپیک نیز احتمال نابودی بشر توسط هوش مصنوعی در دهه آینده را بیش از ۱۰ درصد برآورد کرده است؛ رقمی که یک ارزیابی شخصی از ریسک محسوب می‌شود، نه یک پیش‌بینی قطعی.

آزمایشگاه زیست‌شناسی آنتروپیک

داریو آمودی، مدیرعامل آنتروپیک، نیز در اظهارات مختلف درباره خطرات هوش مصنوعی، ازجمله امکان سوءاستفاده زیستی، هشدار داده است. او اخیراً خواستار کاهش سرعت توسعه برخی قابلیت‌های هوش مصنوعی و حرکت صنعت به سمت خودتنظیمی شده است.

واکنش‌ها به فعالیت جدید آنتروپیک

ترکیب هشدارهای آنتروپیک درباره خطرات هوش مصنوعی و سرمایه‌گذاری این شرکت روی آزمایش‌های زیستی، واکنش‌هایی در صنعت فناوری به همراه داشته است.

چاماث پالیهاپیتیا، سرمایه‌گذار و بنیان‌گذار یک استارتاپ حوزه کدنویسی هوش مصنوعی، در شبکه اجتماعی X با لحنی طنزآمیز به راه‌اندازی آزمایشگاه آنتروپیک واکنش نشان داد و فعالیت جدید این شرکت را در کنار هشدارهای قبلی آن درباره خطرات هوش مصنوعی قرار داد.

بااین‌حال، آنچه تاکنون به‌صورت رسمی تأیید شده این است که آنتروپیک یک آزمایشگاه زیست‌شناسی فیزیکی در منطقه خلیج سان‌فرانسیسکو دارد و از آن برای انجام تحقیقات زیستی استفاده می‌کند. جزئیات مربوط به آزمایش‌های مشخص، اهداف بلندمدت این آزمایشگاه و میزان نقش مستقیم مدل‌های هوش مصنوعی در اجرای آزمایش‌ها هنوز منتشر نشده است.

نوشته آنتروپیک یک آزمایشگاه زیست‌شناسی راه‌اندازی کرده است اولین بار در آی‌ تی‌ رسان منتشر شد.

استفاده از کدام داروها می‌تواند برای مقابله با ویروس کرونا موثر باشند؟!

/در , , , , , /توسط

روز سه‌شنبه دولت ژاپن اعلام کرد که به‌زودی آزمایش‌های کلینیکی لازم برای تست درمان‌های مختلف جهت مقابله با ویروس کرونا را آغاز خواهد کرد. تمرکز این آزمایش‌ها به جای داروهای جدید، بر روی داروهایی خواهد بود که قبلا برای درمان ایدز و سایر بیماری‌های ویروسی استفاده شده‌اند. اما سوال اینجاست که چرا پژوهشگران فکر می‌کنند این داروها می‌توانند در درمان ویروس جدید کرونا موثر باشند و این داروها اساسا قرار است چگونه عمل کنند؟

ویروس کرونای جدید با نام رسمی SARS-CoV-2، به خاطر رابطه ژنتیکی نزدیکی که با ویروس کرونای SARS دارد، از RNA ساخته شده است. ویروس‌های RNA همان‌هایی هستند که باعث بیماری‌های ابولا، هپاتیت C و ایدز (HIV) می‌شوند.

این نوع ویروس‌ها، اندازه‌ و شکل‌های مختلفی دارند و به روش‌های گوناگون می‌توانند انسان‌ها را آلوده کنند. اما بسیاری از داروهایی که برای درمان ایدز و هپاتیت C ساخته شده‌اند، عموما قادر هستند ضعف‌های موجود در همه این ویروس‌ها را هدف قرار دهند. برای مثال، داروی ریباویرین (ribavirin) که داروی تاییدشده هپاتیت C است، با آنزیمی به نام RNA-dependent RNA polymerase که آنزیم‌ اصلی بسیاری از ویروس‌ها، از جمله ویروس کروناست، مقابله می‌کند. داروهای ایدز، مانند لوپیناویر (lopinavir)، مانع از فعالیت آنزیم‌های دیگری می‌شوند که به ویروس‌ها اجازه می‌دهند تا پروتئین‌های خاصی را بشکنند؛ و به این‌ترتیب توانایی آن‌ها برای آلوده کردن سلول‌ها را از کار می‌اندازند.

دانشمندان فکر می‌کنند که داروهای ضدویروسی مثل لوپیناویر احتمالا باید قادر به عمل کردن در برابر SARS-CoV-2 باشند. برخی از این داروها قبلا با موفقیت برای مقابله با ویروس‌های SARS و MERS تست شده‌اند.

البته این مطالعات فعلا در آزمایشگاه یا بر روی حیوانات انجام شده‌اند و نتایج آن‌ها لزوما به معنای موثر بودن این داروها بر روی انسان نخواهد بود. با اینکه ویروس‌های SARS و MERS رابطه نزدیکی با ویروس کرونای جدید دارند، اما هیچ تضمینی وجود ندارد که داروهای استفاده‌شده برای درمان آن‌ها، در مورد این ویروس هم کاربرد داشته باشند. شیوع ویروس جدید از اواخر ماه دسامبر، تاکنون بیش از ۷۲ هزار نفر را مبتلا کرده و نزدیک به ۲۰۰۰ نفر را کشته است. به همین‌خاطر، دولت‌ها سخت به دنبال آن هستند که درمانی برای متوقف کردن آن پیدا کنند.

ویروس

ماه گذشته دولت چین اعلام کرد که یک داروی آزمایشی را که ترکیبی از داروی لوپیناویر و سایر داروهای ایدز است، بر روی ۴۱ بیمار در شهر ووهان تست کرده است. این ماه نیز دولت چین شروع به انجام آزمایش‌هایی بر روی دارویی به نام رمدسیویر (remdesivir) کرده که قبلا برای درمان بیماری ابولا استفاده شده بود.

داروی رمدسیویر اخیرا بر روی چند بیمار مبتلا به ویروس کرونای جدید استفاده شده و تاکنون نتایج فوق‌العاده‌ای را داشته است. ماه گذشته یک بیمار آمریکایی که مبتلا به این ویروس بود، با مصرف داروی رمدسیویر درمان شد و علایم شدید بیماری، یک روز بعد از دریافت دارو، شروع به بهبود یافتن کردند و بیمار درنهایت از بیمارستان مرخص شد.

اما باید توجه داشت که یک مورد خاص، نمی‌تواند منجر به درمان قطعی شود. حتی اگر ثابت شود که رمدسیویر یا سایر داروها می‌توانند در برابر SARS-CoV-2 موثر باشند، این درمان‌ها فقط به جلوگیری از وخیم‌تر شدن اوضاع کمک کرده‌اند. اکثر موارد ابتلا به این ویروس کرونا هنوز در مراحل ابتدایی هستند و داروهای ضدویروس کنونی، چندان به درمان آن‌ها کمک نخواهد کرد. برای جلوگیری از پاندمی بعدی، بسیار مهم است که از این اتفاق درس بگیریم و مردم را قبل از شیوع بیماری، در برابر آن محافظت کنیم.

نوشته استفاده از کدام داروها می‌تواند برای مقابله با ویروس کرونا موثر باشند؟! اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.

چرا پرورش غدد زهرمارها توسط دانشمندان، دستاوردی عالی است؟

/در , , , , , , /توسط
زهر مارها

برای اولین بار، دانشمندان توانسته‌اند که ترکیبات زهرآلود سم مارها را تولید کنند. این یافته راهی بهتر را جهت توسعه دارو و پادزهرها فراهم آورده است. طی این روش، دیگر لازم نیست که این موجودات به‌صورت زنده پرورش داده شده و زهر آن‌ها از بدنشان خارج شود.

این سموم از طریق غدد کوچکی که ارگانوئید نامیده شده، تولید می‌شوند. ارگانوئیدها به دنبال فرآیندی ناشی از رشد اندام‌های ساده‌شده انسان‌ها به وجود آمده و در واقع چیزی هستند که به طیف وسیعی از محققان و پژوهش‌های دارویی کمک می‌رسانند.

در مورد مارها باید بگوییم که محققان موفق شده‌اند که بر روی ارگانوئیدهای سازگار با مار مرجانی کیپ (Aspidelaps lubricus cowlesi) و هفت گونه مار دیگر کار کنند. آن‌ها می‌گویند که این روش جدید، ارتقاهایی را بر روی روش‌های فعلی پرورش مارها جهت استخراج سموم‌شان، اعمال می‌کند.

هانس کلورس (Hans Clevers)؛ زیست‌شناس مولکولی از دانشگاه اوترخت هلند می‌گوید: “هرساله بیش از 100000 نفر به دلیل نیش مارها جان خود را از دست می‌دهند. اکثر این آمارها مربوط به کشورهای درحال‌توسعه هستند. با این حال، روش‌های تولید پادزهرها از قرن نوزدهم تغییر نکرده‌اند.”

با اعمال تغییراتی در روش جدید توسعه ارگانوئید‌های انسانی، ازجمله کاهش دما جهت سازگاری با سیستم حیاتی خزندگان، محققان موفق شده‌اند دستوری را پیدا کنند که از رشد نامشخص غدد سمی مارها پشتیبانی کند. بافت‌ها از جنین مارها برداشته‌شده و در داخل ژلی که عوامل رشد را در خود جای داده، قرار داده می‌شوند. برخلاف روش‌های توسعه معمول ارگانوئیدهای انسان و موش‌ها، در مورد مارها دسترسی به سلول‌های بنیادی لازم نیست.

این سلول‌ها فورا تقسیم و تشکیل ساختار را آغاز می‌کنند. این مهم باعث می‌شود تا این محققان بتوانند صدها نمونه را در عرض چند ماه پرورش دهند. همچنین به‌واسطه تولید لکه‌های سفید می‌توان سموم زهرآگین را استخراج کرد.

طی پرورش مصنوعی غدد سمی، حداقل چهار گونه متمایز از سلول‌ها توسط محققین شناسایی شدند. پژوهشگران همچنین توانستند تأیید کنند که پپتیدهای زهرآگین پرورش‌ داده‌شده از لحاظ زیستی فعال بوده و به نمونه‌هایی که در زهر مارهای زنده یافت می‌شوند نیز بسیار نزدیک هستند.

زهر مارها

زیست‌شناس تکاملی؛ جوپ بیومر (Joep Beumer) از دانشگاه اوترخت اظهار می‌دارد: “ما از سایر سیستم‌های ترشحی مانند لوزالمعده و روده دریافته‌ایم که سلول‌های مخصوصی، زیرمجموعه‌ای از هورمون‌ها را تولید می‌کنند. حال برای اولین بار می‌بینیم که این موضوع برای زهر تولیدشده توسط سلول‌های غددی مارهای زهرآگین نیز صادق است.”

استفاده از سموم زهر مار جهت توسعه دارو و درمان‌ها، از زمان یونان باستان رایج بوده است. در عصر جدید، از داروهای ضد سرطان گرفته تا ضد خونریزی، همگی با کمک سم یافت‌شده در زهر مارها توسعه داده شده‌اند.

دانشمندان می‌گویند که دسترسی سریع‌تر و کنترل‌شده‌تر به این سموم به این معنا است که می‌توان چنین داروهایی را آسان‌تر و همچنین در زمانی کوتاه‌تری توسعه داد. در کنار توسعه داروها، این غدد سمی ارگانوئیدی باید توسعه پادزهرها را نیز ساده‌تر و سریع‌تر کنند. با توجه به اینکه بسیاری از مردم از مرگ، صدمات و معلولیت‌های ناشی از نیش مارها رنج می‌برند، چنین رویه‌ای می‌تواند تفاوتی قابل‌توجه را ایجاد کند.

خوزه ماریا گوتیرز (José María Gutiérrez)؛ متخصص سموم زهر مارها از دانشگاه کاستاریکا، به خبرگزاری Science گفت: “این یک پیشرفت غیرمنتظره است. این یافته، امکان مطالعه زیست‌شناسی سلول‌های ترشح‌کننده زهر در مارها را در سطحی مناسب فراهم می‌آورد. چنین امکانی در گذشته وجود نداشت.”

این پژوهش در نشریه Cell منتشر شده است.

نوشته چرا پرورش غدد زهرمارها توسط دانشمندان، دستاوردی عالی است؟ اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.

چرا پرورش غدد زهرمارها توسط دانشمندان، دستاوردی عالی است؟

/در , , , , , , /توسط
زهر مارها

برای اولین بار، دانشمندان توانسته‌اند که ترکیبات زهرآلود سم مارها را تولید کنند. این یافته راهی بهتر را جهت توسعه دارو و پادزهرها فراهم آورده است. طی این روش، دیگر لازم نیست که این موجودات به‌صورت زنده پرورش داده شده و زهر آن‌ها از بدنشان خارج شود.

این سموم از طریق غدد کوچکی که ارگانوئید نامیده شده، تولید می‌شوند. ارگانوئیدها به دنبال فرآیندی ناشی از رشد اندام‌های ساده‌شده انسان‌ها به وجود آمده و در واقع چیزی هستند که به طیف وسیعی از محققان و پژوهش‌های دارویی کمک می‌رسانند.

در مورد مارها باید بگوییم که محققان موفق شده‌اند که بر روی ارگانوئیدهای سازگار با مار مرجانی کیپ (Aspidelaps lubricus cowlesi) و هفت گونه مار دیگر کار کنند. آن‌ها می‌گویند که این روش جدید، ارتقاهایی را بر روی روش‌های فعلی پرورش مارها جهت استخراج سموم‌شان، اعمال می‌کند.

هانس کلورس (Hans Clevers)؛ زیست‌شناس مولکولی از دانشگاه اوترخت هلند می‌گوید: “هرساله بیش از 100000 نفر به دلیل نیش مارها جان خود را از دست می‌دهند. اکثر این آمارها مربوط به کشورهای درحال‌توسعه هستند. با این حال، روش‌های تولید پادزهرها از قرن نوزدهم تغییر نکرده‌اند.”

با اعمال تغییراتی در روش جدید توسعه ارگانوئید‌های انسانی، ازجمله کاهش دما جهت سازگاری با سیستم حیاتی خزندگان، محققان موفق شده‌اند دستوری را پیدا کنند که از رشد نامشخص غدد سمی مارها پشتیبانی کند. بافت‌ها از جنین مارها برداشته‌شده و در داخل ژلی که عوامل رشد را در خود جای داده، قرار داده می‌شوند. برخلاف روش‌های توسعه معمول ارگانوئیدهای انسان و موش‌ها، در مورد مارها دسترسی به سلول‌های بنیادی لازم نیست.

این سلول‌ها فورا تقسیم و تشکیل ساختار را آغاز می‌کنند. این مهم باعث می‌شود تا این محققان بتوانند صدها نمونه را در عرض چند ماه پرورش دهند. همچنین به‌واسطه تولید لکه‌های سفید می‌توان سموم زهرآگین را استخراج کرد.

طی پرورش مصنوعی غدد سمی، حداقل چهار گونه متمایز از سلول‌ها توسط محققین شناسایی شدند. پژوهشگران همچنین توانستند تأیید کنند که پپتیدهای زهرآگین پرورش‌ داده‌شده از لحاظ زیستی فعال بوده و به نمونه‌هایی که در زهر مارهای زنده یافت می‌شوند نیز بسیار نزدیک هستند.

زهر مارها

زیست‌شناس تکاملی؛ جوپ بیومر (Joep Beumer) از دانشگاه اوترخت اظهار می‌دارد: “ما از سایر سیستم‌های ترشحی مانند لوزالمعده و روده دریافته‌ایم که سلول‌های مخصوصی، زیرمجموعه‌ای از هورمون‌ها را تولید می‌کنند. حال برای اولین بار می‌بینیم که این موضوع برای زهر تولیدشده توسط سلول‌های غددی مارهای زهرآگین نیز صادق است.”

استفاده از سموم زهر مار جهت توسعه دارو و درمان‌ها، از زمان یونان باستان رایج بوده است. در عصر جدید، از داروهای ضد سرطان گرفته تا ضد خونریزی، همگی با کمک سم یافت‌شده در زهر مارها توسعه داده شده‌اند.

دانشمندان می‌گویند که دسترسی سریع‌تر و کنترل‌شده‌تر به این سموم به این معنا است که می‌توان چنین داروهایی را آسان‌تر و همچنین در زمانی کوتاه‌تری توسعه داد. در کنار توسعه داروها، این غدد سمی ارگانوئیدی باید توسعه پادزهرها را نیز ساده‌تر و سریع‌تر کنند. با توجه به اینکه بسیاری از مردم از مرگ، صدمات و معلولیت‌های ناشی از نیش مارها رنج می‌برند، چنین رویه‌ای می‌تواند تفاوتی قابل‌توجه را ایجاد کند.

خوزه ماریا گوتیرز (José María Gutiérrez)؛ متخصص سموم زهر مارها از دانشگاه کاستاریکا، به خبرگزاری Science گفت: “این یک پیشرفت غیرمنتظره است. این یافته، امکان مطالعه زیست‌شناسی سلول‌های ترشح‌کننده زهر در مارها را در سطحی مناسب فراهم می‌آورد. چنین امکانی در گذشته وجود نداشت.”

این پژوهش در نشریه Cell منتشر شده است.

نوشته چرا پرورش غدد زهرمارها توسط دانشمندان، دستاوردی عالی است؟ اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.

درباره داروهای ژنریک چه می‌دانیم؟ آیا آن‌ها قابل اطمینان هستند؟

/در , , , , /توسط

در طول یک دهه گذشته، تجویز داروهای ژنریک یا عمومی حدود ۱.۷ تریلیون دلار برای آمریکا درآمد داشته است. سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در سال 2018 رکورد ۷۸۱ داروی ژنریک جدید را به ثبت رساند که شامل نسخه‌های ژنریک داروهای Cialis ،Levitra و Lyrica می‌شوند.

سال گذشته هم نسخه‌های ژنریک داروهایی مانند Lipitor ،Nexium ،Prozac و Xanax روانه بازار شده بود. بزرگسالان معمولا بزرگترین خریداران این نوع داروها هستند، چراکه هم بیشترین درمان‌ها را دریافت می‌کنند و هم درآمد ثابتی دارند. با این‌حال، همه ما در زندگی خود دستکم از یک قرص مسکن یا آنتی‌بیوتیک ژنریک استفاده کرده‌ایم.

اما سوال اساسی اینجاست که آیا داروهای ژنریک مطمئن و بی‌خطر هستند؟ باید بگوییم که اگر سازندگان دارو از قوانین سخت‌گیرانه FDA تبعیت کنند پاسخ سوال مثبت است؛ اما FDA برای داروهایی ژنریکی که در خارج از کشور آمریکا تولید می‌شوند، براساس اعتبار شرکت‌ها عمل می‌کند.

حدود هشتاد درصد از مواد تشکیل‌دهنده فعال داروها و چهل درصد از داروهای ژنریکی که در آمریکا مورد استفاده قرار می‌گیرند، در خارج از این کشور ساخته می‌شوند.

همه ما می‌دانیم که بی‌خطر بودن درمان‌های نسخه‌ای بسیار حیاتی است و حالا مطالعه جدیدی که در مجله Annals of Pharmacotherapy چاپ شده، به نگرانی‌هایی در این‌باره اشاره کرده است.

داروهای شما کجا ساخته می‌شوند؟

سازندگان داروهای ژنریک معمولا یا پودر داروها را با استفاده از مواد تشکیل‌دهنده فعال می‌سازند و یا این مواد را از سایر شرکت‌ها خریداری کرده و سپس آن‌ها را تبدیل به قرص، پماد یا محصولات تزریقی می‌کنند.

آمار نشان می‌دهند که در سال 2010، تقریبا ۶۴ درصد از شرکت‌های سازنده خارجی، به‌ویژه در کشورهای هند و چین، هرگز توسط FDA مورد بازرسی قرار نگرفته‌اند و در سال 2015 تقریبا ۳۳ درصد از آن‌ها بدون بازرسی‌های مذکور به کار خود ادامه می‌داده‌اند.

ضمنا در مواردی هم که شرکت‌های مستقر در خارج از آمریکا مورد بازرسی قرار گرفته‌اند، قبل از انجام بازرسی‌‌ها به آن‌ها اطلاع داده شده است که این کار در واقع به معنای دادن فرصت کافی به آن‌ها برای مخفی کردن تخلف‌هایشان بوده است. این در حالی است که شرکت‌های داخل آمریکا بدون اعلام قبلی بازرسی شده‌اند.

نتایج دستکاری‌شده

در فاصله بین سال‌های 2010 تا 2015 که بازرسی‌های FDA از شرکت‌های خارجی انجام می‌شد، بسیاری از محصولات این سازندگان به‌خاطر فعالیت‌های غیرشفاف یا نقض جدی استانداردهای کیفیت، از بارگیری به داخل آمریکا منع شدند.

در مواردی هم تولیدکنندگان متخلف سعی کرده بودند مدارک جعلی داروهایشان را قبل از شروع بازدیدها پاره کرده یا آن‌ها را به بیرون از شرکت انتقال دهند، و حتی اطلاعات مربوط به کیفیت داروها را دستکاری کنند.

در سال 2013 نیز علیه شرکت داروسازی Ranbaxy Corporation، به‌خاطر بارگیری داروهای غیراستاندارد به داخل آمریکا و همچنین ارایه اطلاعات نادرست به FDA، اقامه دعوا گردید که در نتیجه آن، شرکت علاوه‌بر جمع‌آوری ۷۳ میلیون قرص دارو از بازار، محکوم به پرداخت ۵۰۰ میلیون دلار هم شد.

این‌گونه مشکلات در رابطه با کیفیت داروها می‌توانند بسیار کشنده باشند. برای مثال، در سال 2008 تعداد صد بیمار آمریکایی بعد از مصرف داروهای ژنریک هپارین که محصول سازندگان خارجی بودند، فوت کردند. هپارین یک داروی ضدانعقاد خون است که سالانه حدود ۱۰ میلیون بیمار از آن استفاده می‌کنند و از روده‌های خوک بدست می‌آید.

در این داروهای تقلبی، برخی از هپارین‌ها با کندروایتین (chondroitin) که یک مکمل غذایی برای دردهای مشترک است، جایگزین شده بودند. یکی از سازندگان هپارین که توسط FDA بازرسی شده بود، بعد از آنکه مشخص شد علاوه‌بر مواد خام تاییدنشده، از تجهیزات ذخیره غیراستاندارد و تست‌های ناکافی برای تشخیص ناخالصی‌ها نیز استفاده کرده، یک برگه هشدار دریافت کرد.

این مشکلات تا حالا نیز ادامه داشته‌اند. برای نمونه، در سال‌های 2018 و 2019 هزاران داروی ضدزخم‌معده و فشار خون به‌خاطر آلودگی با ترکیبات سرطان‌زا از بازار جمع‌آوری شدند.

با مشاهده موارد فوق، حالا این سوال پیش می‌آید که در هنگام بازرسی‌ها چه میزان تخلف کشف شده و چه تعداد از آن‌ها به‌طور رسمی اعلام نشده است.

اگر بخواهیم به‌طور نسبی بگوییم، تعداد داروهایی که ثابت شده‌ فاسد یا غیراستاندارد بوده‌اند، کم بوده است؛ ضمن اینکه خود FDA هم از سال 2010 به این‌طرف، پیشرفت‌های زیادی را در این زمینه داشته است. با این‌حال، باید بگوییم که احتمال خطر همچنان وجود دارد.

چشم‌انداز آینده

سوال اساسی درباره داروهای ژنریک این است که بیمارانی که از این داروها استفاده می‌کنند، تا چه‌اندازه باید به آن‌ها اعتماد داشته باشند؟ شواهد نشان می‌دهد که FDA نمی‌تواند به اسناد و مدارکی که سازندگان خارجی برای تضمین استانداردهای کیفیت محصولاتشان ارایه می‌کنند، اطمینان کند.

تمایل شرکت‌های خارجی به ارایه اطلاعات غلط و دستکاری مدارک، برای فروختن داروهای کم‌کیفیت و ناسالم خود به شهروندان، چیزی است که تنها با بازرسی‌های مکرر اعلام‌نشده و یا تست کردن بسته‌هایی که وارد کشور می‌شوند، قابل پیشگیری است.

بیمارانی که داروهای تجویزی دریافت می‌کنند، بسیار آسیب‌پذیر هستند و به هیچ‌وجه نباید داروهای بی‌کیفیت مصرف کنند. گرچه انجام بازرسی‌های اعلام‌نشده از شرکت‌های خارجی، برای FDA هزینه‌بر و چالش‌برانگیز است؛ اما این سازمان باید در راستای اهداف تعیین‌شده خود که همانا حفظ سلامت بیماران است، عمل کند و هیچ اغماضی در این‌باره نداشته باشد.

نوشته درباره داروهای ژنریک چه می‌دانیم؟ آیا آن‌ها قابل اطمینان هستند؟ اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.

ماجرای خانمی که به دلیل حساسیت، پوستش به رنگ آبی درآمد!

/در , , , , , /توسط

هنگامی‌که یک خانم 25 ساله به بخش اورژانس مراجعه کرد؛ از مشکلاتی نظیر ضعف، سرگیجه و تنگی نفس رنج می‌برد. اما پزشکان سریعا متوجه علائم بسیار نگران‌کننده‌تر در بدن وی شدند.

اوتیس وارن؛ پزشک متخصص اورژانس که سال گذشته در ایالت رود آیلند به درمان این خانم پرداخته بود، در گفتگو با نشریه واشنگتن پست اعلام کرد که این بیمار، ظاهری آبی‌رنگ داشته است.

بر اساس گزارش منتشر شده در شماره روز پنجشنبه نشریه New England Journal of Medicine، ناخن‌ها و پوست این خانم دارای سایه‌هایی آبی‌رنگ و کبود بود که این مورد به‌عنوان یک علامت معمول برای کمبود اکسیژن بدن در نظر گرفته می‌شود. بعلاوه خون بدن وی نیز به شکلی غیرمعمول تیره شده بود.

خوش‌بختانه پزشکان موفق به تشخیص دقیق عامل ایجاد چنین مشکلی شدند.

به گفته آقای وارن، علائم این بیماری به یک وضعیت نادر و بالقوه خطرناک موسوم به methemoglobinemia اکتسابی اشاره دارد که در این شرایط با قرار گرفتن بیمار در معرض برخی داروها یا مواد شیمیایی، شکل مولکول‌های هموگلوبین بدن شخص تغییر کرده و مانع از آزاد شدن اکسیژن خون در بافت‌های اطراف می‌شود. در نتیجه بافت‌ها ظاهری کبودرنگ به خود گرفته و خون حامل اکسیژن آزاد نشده نیز تیره‌تر می‌شود و رنگ آن از قرمز روشن و درخشان به قهوه‌ای شکلاتی تغییر خواهد کرد.

همچنین امکان انتقال بیماری methemoglobinemia از طریق اعضا خانواده نیز وجود دارد؛ اگرچه احتمال آن بسیار پایین‌تر است.

در این مورد خاص، پزشکان اعلام کردند که وضعیت بیمار فوق از واکنش بدن وی به یک داروی مسکن درد دندان ناشی شده بود. این دارو حاوی بنزوکائین بوده است؛ ماده‌ای فعال که در بسیاری از پمادهای بی‌حس‌کننده نیز به‌کار گرفته می‌شود. همچنین بنزوکائین غالبا به منظور بی‌حس کردن بینی و گلوی بیماران حین فرآیند درمان توسط پزشکان و پرستاران مورد استفاده قرار می‌گیرد. براساس اعلام سازمان غذا و دارو از سال 1971 به بعد بیش از 400 مورد بیماری methemoglobinemia ناشی از مصرف بنزوکائین گزارش شده است.

به گفته آقای وارن، صبح روز بعد از استعمال دارو، خانم بیمار (که در گزارش به نام وی اشاره نشده است) به پزشکان اعلام کرد که وی با احساس تنگی نفس از خواب بیدار شده است. سپس وی چهره خود را در آینه مشاهده کرد و بسیار نگران شد و سریعا به بیمارستان مراجعه نمود. این خانم در بدو ورود به بیمارستان به کادر پزشکی اعلام کرد که بدن وی به رنگ آبی در آمده است. به گفته اوتیس وارن، تغییر رنگ خون در نمونه‌های دریافت شده از بدن بیمار نیز مشهود بوده است.

پیش‌تر برخی رسانه‌ها گزارش کردند که خون بدن این زن به رنگ آبی تیره بوده است؛ اما آقای وارن با رد این موضوع تاکید کرد که خون بدن بیمار به رنگ قهوه‌ای درآمده بود. آقای وارن طی دوران فعالیت حرفه‌ای خود تنها با یک بیمار دیگر از این طیف مواجه شده بود؛ اما وی کماکان علائم آن بیمار را کاملا به‌خاطر دارد. وی معتقد است که علائم مذکور از جمله مواردی هستند که همواره در ذهن پزشکان باقی خواهند ماند.

براساس اظهارات اوتیس وارن، هنگامی‌که پزشکان به مصرف بنزوکائین پی بردند؛ سریعا به حل مشکل پرداخته و از یک آنتی‌بادی با نام متیلین بلو به‌عنوان پادزهر استفاده کردند.

متیلین بلو، هموگلوبین تغییر شکل یافته را به فرم طبیعی خود بازگردانده و توانایی خون برای اکسیژن رسانی را احیا خواهد کرد.

نمونه‌های خونی دریافت شده از خانم 25 ساله مبتلا به methemoglobinemia اکتسابی – نشریه New England Journal of Medicine

بعدها نتایج آزمایشات نیز تشخیص گذشته پزشکان را تایید کرد و نشان داد که بیماری مذکور، 44 درصد از مولکول‌های هموگلوبین موجود در بدن خانم بیمار را تحت تاثیر قرار داده است. به گفته آقای وارن، بیمارانی با بیش از 50 درصد هموگلوبین معیوب می‌توانند در معرض خطر نارسایی قلبی، کما یا حتی مرگ قرار گیرند. بنابراین یقینا وی در لبه پرتگاه قرار داشته است.

در سال 2018 موسسه FDA به خطرات استعمال داروهای حاوی بنزوکائین و بیماری  methemoglobinemia اشاره نمود و خاطرنشان کرد که طی یک دهه گذشته، 119 گزارش مختلف پیرامون عوارض مصرف این دارو را دریافت کرده است که البته اکثر آن‌ها جدی و نیازمند درمان بوده‌اند.

از این تعداد، 4 نفر از جمله یک نوزاد فوت کرد. آژانس فدرال هشدار داد که استعمال هرگونه داروی خوراکی حاوی بنزوکائین جهت درمان نوزادان و کودکان با سن کم‌تر از 2 سال ممنوع است. این دسته از افراد مشخصا مستعد ابتلا به اختلالات خونی هستند. FDA در یادداشتی اعلام کرد که استعمال این محصولات دارای مخاطراتی جدی بوده و تاثیر آن‌ها بر تسکین دردهای دهان و دندان و مشخصا دردهای لثه‌ای ناشی از رویش دندان در نوزادان نیز بسیار ناچیز است.

میزان بنزوکائین مصرف شده توسط خانم بیمار مشخص نشده است؛ اما به عقیده آقای وارن، حتی مصرف مقادیر اندک از این ماده نیز بسته به وضعیت جسمانی افراد می‌تواند خطرناک باشد. بر اساس اظهارات وی، داروی فوق همواره به شکلی معمول و بدون کوچک‌ترین مشکل مورد استفاده قرار گرفته و تنها برخی افراد خاص با عوارض عجیب و غریب آن مواجه شده‌اند؛ لذا افراد تا پیش از ابتلا به عوارض دارو از وجود چنین مشکلی اطلاع نخواهند یافت.

خانم بیمار 2 دوز از داروی متیلین بلو را از طریق تزریق وریدی دریافت کرد و به فرآیند درمان، پاسخ مناسبی نشان داد. این فرد تا زمان رفع کامل علائم بیماری برای مدت 1 شب در بیمارستان بستری بود و نهایتا با مراجعه به دندان‌پزشک از مرکز درمانی مرخص شد.

وارن گفت که وی و سایر پزشکان با توجه به نادر بودن بیماری این خانم تصمیم گرفتند تا جزئیات مربوط به تجربه بیمار را در نشریه روز پنجشنبه منتشر کرده و از آن تحت عنوان یک مورد فیزیولوژیکی بسیار جالب یاد کنند. به گفته آقای وارن، وی در طول فعالیت‌های 20 سال آینده خود نیز احتمالا هرگز با موردی مشابه مواجه نخواهد شد.

نوشته ماجرای خانمی که به دلیل حساسیت، پوستش به رنگ آبی درآمد! اولین بار در اخبار تکنولوژی و فناوری پدیدار شد.

آیا تحریم دارویی ایران دروغ است؟

/در , , /توسط

مطلب آیا تحریم دارویی ایران دروغ است؟ برای اولین بار در وب سایت تکراتو - اخبار روز تکنولوژی نوشته شده است. - تکراتو - اخبار روز تکنولوژی - - https://techrato.com/

تحریم دارویی ایران برای افرادی که دچار بیماری هستند و به دارویی خاص نیاز خواهند داشت، مشکل ساز می‌شود. اما آیا تحریم دارویی ایران واقعیت دارد؟ به گزارش تکراتو، گفته شده که عدم تحریم دارویی ایران یک دروغ آشکار از سوی آمریکایی‌هاست. رییس هیات مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی، تحریم دارویی ایران را یک...

مطلب آیا تحریم دارویی ایران دروغ است؟ برای اولین بار در وب سایت تکراتو - اخبار روز تکنولوژی نوشته شده است. - تکراتو - اخبار روز تکنولوژی - - https://techrato.com/

سازمان غذا و دارو: داروخانه های مجازی حق فروش دارو ندارند

/در , /توسط

مطلب سازمان غذا و دارو: داروخانه های مجازی حق فروش دارو ندارند برای اولین بار در وب سایت تکراتو - اخبار روز تکنولوژی نوشته شده است. - تکراتو - اخبار روز تکنولوژی - - https://techrato.com/

سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام نمود که داروخانه های مجازی در کشور نداریم و این داروخانه‌ها حق فروش داروی اینترنتی ندارند. به گزارش تکراتو، کیانوش جهانپور در مورد نحوه تعیین اصالت دارو و مکمل‌ها و فروش اینترنتی آنها سخن گفت و اعلام نمود که گاهی دارو و مکمل‌هایی از طریق سایت‌هایی تحت عنوان داروخانه...

مطلب سازمان غذا و دارو: داروخانه های مجازی حق فروش دارو ندارند برای اولین بار در وب سایت تکراتو - اخبار روز تکنولوژی نوشته شده است. - تکراتو - اخبار روز تکنولوژی - - https://techrato.com/

پرینت دارو هم ممکن شد؛ شرکت اچ پی دارو پرینت می‌کند

/در , , /توسط

مطلب پرینت دارو هم ممکن شد؛ شرکت اچ پی دارو پرینت می‌کند برای اولین بار در وب سایت تکراتو - اخبار روز تکنولوژی نوشته شده است. - تکراتو - اخبار روز تکنولوژی - - https://techrato.com/

کمپانی اچ پی برای جلوگیری از مقاومت آنتی بیوتیکی به پرینت دارو مشغول است. اچ پی با این قرص‌ها قصد از بین بردن باکتری در بدن بیمار را دارد. به گزارش تکراتو، در حال حاضر حداقل دو میلیون آمریکایی به باکتری‌هایی به نام super bugs آلوده شده‌اند و سالانه ۲۳ هزار نفر در اثر همین...

مطلب پرینت دارو هم ممکن شد؛ شرکت اچ پی دارو پرینت می‌کند برای اولین بار در وب سایت تکراتو - اخبار روز تکنولوژی نوشته شده است. - تکراتو - اخبار روز تکنولوژی - - https://techrato.com/

اگر یک وعده مصرفی آنتی‌بیوتیک را فراموش کنیم چه اتفاقی در بدن ما می‌افتد؟

/در , , , /توسط
antibiotics اگر یک وعده مصرفی آنتی‌بیوتیک را فراموش کنیم چه اتفاقی در بدن ما می‌افتد؟

تناقضی عجیب در مصرف آنتی‌بیوتیک وجود دارد. اکثر مردم این قرص‌ها را به شکل یک گلوله می‌پندارند که به جنگ بیماری‌شان می‌رود و حتی در زمانی که اصلا نیازی به مصرف آن ندارند، به پزشک خود اصرار می‌کنند که برایشان تجویز کند. اما هنگامی‌که برایشان تجویز شود، معمولا در مصرف به‌موقع دارو تنبلی می‌کنند.

این مشکل زمانی بسیار بدتر است که بیمار کودک باشد. در یک مطالعه روی کودکانی که عفونت استرپتوکوکال (streptococcal) را داشتند و مصرف ۱۰ روزه پنی‌سیلین برای آن‌ها تجویز شده بود، نشان داده شد که ۵۶ درصد بیماران در روز سوم روند ادامه مصرف را قطع کردند و در روز نهم ۸۲ درصد دیگر مصرف دارو را ادامه ندادند.

بزرگ‌سالان نیز احتمالا بهتر از کودکان دارو را مصرف نمی‌کنند. بر اساس برخی داده‌ها که در دهه ۱۹۹۰ جمع‌آوری شده بود، انجمن شش و ریه آمریکا در بررسی متوجه شده بود که تقریبا بیش از نیمی از بیماران بزرگ‌سال اعتراف می‌کنند که تمام دوز مصرفی آنتی‌بیوتیک خود را مصرف نکرده‌اند و بیش از یک‌چهارم  بیان کردند که در هنگامی‌که احساس بهبود می‌کنند، ادامه مصرف دارو را قطع می‌کنند.

بیشتر بیماران این عمل را انجام می‌دهند، حتی وقتی پزشک به آنها تاکید می‌کند که با قطع مصرف داروی خود روند افزایش بیماری و مقاوم‌سازی عفونت در برابر آنتی‌بیوتیک در بدن آغاز می‌شود و احتمال بیماری‌های خطرناکی وجود دارد. بیشتر بیمارانی که نحوه و زمان مصرف را رعایت نمی‌کنند، بهانه اصلی‌شان سختی و نامناسب بودن زمان مصرف دارو است.

اما حال فرض کنیم که یک نفر واقعا از افرادی نیست که به نحوه و طریقه مصرف دارو توجه نکند و در عمل از آن پیروی می‌کند اما به دلیلی یک وعده مصرفی از داروی خود را فراموش کرده، حال چه اتفاقی در بدن این شخص رخ می‌دهد؟

حذف یک وعده آنتی‌بیوتیک به بدن اجازه می‌دهد که میزان دارو در جریان خون کاهش یابد. این عمل زمان بهبود را افزایش می‌دهد. همچنین به میکروب‌ها این فرصت را می‌دهد که با تکامل ساختار خود در برابر آنتی‌بیوتیک‌ها ایمن شوند.

خبر خوشحال‌کننده این است که متخصصان داروساز می‌گویند که اگر یک وعده مصرفی فراموش شود به‌احتمال‌زیاد مشکلی جدی ایجاد نخواهد شد. به‌محض آنکه متوجه از دست دادن یک وعده مصرفی شدید، داروی خود را مصرف کنید (در وعده بعدی میزان را دو برابر نکنید) و زمان مصرف را مطابق با دستور ارایه‌شده ادامه دهید. مثلا اگر زمان مصرف دارو روزانه ۸ صبح بود اما براثر اشتباه پیش‌آمده به ۲ بعدازظهر تغییر کرد، از این‌ پس زمان مصرف شما همان ۲ بعدازظهر خواهد شد. این عمل روند بهبود شما را طولانی‌تر (به همان اندازه که فراموش کرده بودید) می‌کند و البته دوز مصرفی دارو را در انتها برابر همان مقدار تجویزشده نگاه می‌دارد.

نوشته اگر یک وعده مصرفی آنتی‌بیوتیک را فراموش کنیم چه اتفاقی در بدن ما می‌افتد؟ اولین بار در وب‌سایت فناوری پدیدار شد.